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實驗室Q&A丨企業內部實驗室11問:如何將質量管理體系落到實處?
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  • 2015-02-26

問:CL01 7.10不符合工作與8.7不符合區別是什么?

答:7.10 講不符合工作控制,8.7 講的是糾正措施。8.7往往是由7.10不符合而引發的。

問:微生物檢測定量每年四次,這四次涵蓋定量檢測就可以嗎?

答:這個要求來自于CNAS-CL01-A001:2018中 7.7.1a)條款的要求,如:定量檢測項目6次/年,定性檢測項目4次/年等。總的次數滿足6次即可。具體安排哪些項目實驗室根據風險來決定。

問:工廠內部實驗室怎么樣算是獨立?

答:確保檢測活動的公正性,利益相關方不會來影響實驗室的檢測活動。

問:質量負責人或者技術負責人變更,需要跟CNAS報備?還是內部任命就可以?是否需要進行考核后任命?

答:需要向CNAS報備,按照CNAS-RL01《實驗室認可規則》要求走變更流程。當然報備前內部肯定要任命

問:實驗室項目較多,人員較多,是否需要設計一個列表,逐個人員進行外部質檢活動?

答:質控是針對實驗室技術能力的要求,這是CNAS-CL01:2018中7.7的內容,對象是實驗室的技術能力;人員是CNAS-CL01:2018中6.2的要求,對象是人員技術能力。可利用內外部質控方式對人員能力進行監督或能力的監控。

問:內部實驗室是不是只能接內部檢測任務?

答:看客戶的需求,檢測報告的用途。若作為社會公正性數據,那內部實驗室就不能承擔外部的檢測需求。

問:管理評審應該怎么做?

答:參考CNAS-GL012《實驗室和檢查機構管理評審指南》。

問:實驗室在監督評審時順便擴項需要提前多久提出申請,另外對所申請的項目開展時間有要求么?至少運行幾個月呢?

答:依據CNAS-RL01《實驗室認可規則》的要求來執行即可。

問:什么情況下,檢測結果要帶測量不確定度?

答:以下情況需帶有測量不確定度:

1)   測量不確定度與檢測結果的有效性或應用相關時;

2)   客戶有要求時;

3) 測量不確定度影響與規范限的符合性時。

問:認可方法可以選擇SEMI標準么?方法驗證和測量不確定度評定,認可委老師會更嚴格么?

答:SEMI標準是標準方法,CNAS會受理。

問:首次認可是不是必須進行一次能力驗證?不能是實驗室間比對?

答:依據CNAS-RL02:2018《能力驗證規則》的要求,在可獲取能力驗證的情況下,必須獲得滿意的能力驗證結果。


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